首 页 计 算 机 化 系 统 验 证 公 司 _ G M P 注 册 咨 询 审 计 _ 药 企 企 业 管 理 培 训 法 默 康 医 药 咨 询 公 司 首 页 关 于 法 默 康 公 司 介 绍 企 业 文 化 服 务 案 例 展 示 新 闻 资 讯 联 系 我 们 语 言 简 体 中 文 E n g l i s h 资 质 展 示 公 司 通 过 了 国 家 高 新 技 术 企 业 认 证 、 I S O 9 0 0 1 质 量 管 理 体 系 认 证 ， 并 取 得 相 应 资 质 证 书 ； 先 后 取 得 多 项 计 算 机 软 件 著 作 权 登 记 证 书 ； 被 评 为 立 信 企 业 等 ， 已 获 得 多 项 荣 誉 资 质 。 I S O 9 0 0 1 认 证 I S O 9 0 0 1 认 证 软 件 著 作 权 软 件 著 作 权 高 新 技 术 企 业 医 疗 器 械 理 事 单 位 山 东 省 医 疗 器 械 会 员 单 位 立 信 企 业 我 们 的 业 务 我 们 的 服 务 与 产 品 聚 焦 于 客 户 的 问 题 和 环 节 ， 最 大 程 度 的 帮 助 客 户 解 决 实 质 问 题 。 我 们 目 前 在 服 务 客 户 有 上 百 家 ， 大 量 的 成 功 案 例 ， 足 以 证 明 我 们 具 有 切 实 为 客 户 解 决 问 题 的 服 务 意 识 和 服 务 理 念 。 通 过 我 们 的 努 力 ， 将 为 您 实 现 质 量 管 理 体 系 的 有 效 提 升 、 质 量 管 理 方 式 的 不 断 优 化 。 咨 询 服 务 可 根 据 药 企 实 际 情 况 ， 为 客 户 建 立 适 合 企 业 并 符 合 法 规 要 求 的 质 量 管 理 体 系 ， 提 供 年 度 服 务 ， 以 不 断 发 现 体 系 问 题 ， 进 行 改 善 ， 已 达 到 持 续 改 进 的 目 的 。 G M P 审 计 服 务 通 过 差 距 分 析 、 模 拟 审 计 等 发 现 客 户 存 在 的 问 题 ， 并 协 助 整 改 落 实 ， 提 高 质 量 管 理 的 水 平 药 品 注 册 服 务 解 读 中 国 、 美 国 、 欧 洲 、 日 本 、 韩 国 等 国 家 药 品 注 册 相 关 要 求 ， 根 据 国 内 外 药 品 注 册 的 要 求 编 写 A N D A / D M F 文 件 ， 优 化 注 册 流 程 ， 加 快 注 册 进 度 培 训 业 务 提 供 G M P 相 关 培 训 活 动 ， 提 供 企 业 定 制 培 训 服 务 ， 优 化 培 训 体 系 ， 梳 理 培 训 流 程 验 证 业 务 提 供 计 算 机 化 系 统 验 证 、 厂 房 设 施 验 证 、 设 备 确 认 等 ， 对 客 户 实 施 的 验 证 活 动 （ 验 证 计 划 、 验 证 方 案 、 验 证 报 告 等 ） 进 行 审 核 ， 发 现 不 足 并 给 出 整 改 建 议 M A H 服 务 为 药 品 上 市 许 可 人 （ M A H ） 提 供 定 制 化 、 一 站 式 的 服 务 ， 在 人 力 及 技 术 上 全 程 提 供 支 持 和 协 助 ， 提 高 官 方 认 可 度 软 件 业 务 从 药 企 用 户 角 度 出 发 提 出 需 求 规 范 ， 依 照 G A M P 5 的 计 算 机 化 系 统 生 命 周 期 ， 设 计 开 发 满 足 制 药 行 业 需 求 及 药 品 监 管 合 规 性 要 求 的 信 息 化 软 件 医 疗 器 械 咨 询 服 务 注 册 代 理 、 质 量 管 理 咨 询 人 力 资 源 服 务 专 注 于 为 制 药 企 业 提 供 人 才 招 聘 、 人 才 培 训 和 人 才 管 理 服 务 ， 为 企 业 人 力 资 源 决 策 赋 能 为 什 么 选 择 我 们 医 药 行 业 日 新 月 异 ， 不 变 的 是 我 们 对 待 药 品 质 量 一 贯 严 谨 的 态 度 和 对 待 这 个 工 作 崇 高 的 信 念 ， 一 步 步 走 来 ， 我 们 初 心 不 改 ， 以 最 优 惠 的 价 格 ， 实 现 质 量 管 理 的 最 优 化 1 0 0 % 客 户 满 意 度 1 0 0 + 成 功 案 例 9 5 % + 行 业 覆 盖 率 1 5 + 团 队 资 历 合 作 客 户 多 次 为 山 东 省 市 、 河 北 省 、 天 津 市 等 多 地 药 监 机 构 提 供 咨 询 和 培 训 服 务 。 近 3 年 来 服 务 客 户 百 余 家 ， 涉 及 制 药 企 业 、 医 疗 器 械 企 业 等 。 服 务 范 围 覆 盖 咨 询 、 审 计 、 培 训 、 计 算 机 化 系 统 验 证 、 软 件 设 计 开 发 等 。 公 司 动 态 2 0 2 4 / 0 6 / 1 8 获 得 G M P 认 证 意 味 着 什 么 ? 最 新 2 0 2 4 0 4 1 0 计 算 机 化 系 统 验 证 包 括 应 用 程 序 的 验 证 和 基 础 架 构 的 确 认 2 0 2 4 0 4 1 0 注 册 办 理 G M P 的 步 骤 介 绍 2 0 2 4 0 4 1 0 G M P 证 书 号 和 说 明 书 上 的 执 行 标 准 号 是 一 致 的 吗 ？ 2 0 2 4 0 4 0 8 计 算 机 化 系 统 验 证 是 什 么 ？ 在 您 通 往 成 功 的 路 上 ， 法 默 康 将 是 您 明 亮 的 灯 塔 ， 带 您 披 荆 斩 棘 ， 为 您 驱 散 迷 雾 联 系 我 们 联 系 我 们 济 南 市 槐 荫 区 经 十 路 2 8 9 8 8 号 乐 梦 中 心 3 号 楼 2 4 1 2 G M P @ F M K G M P . C O M 0 5 3 1 8 4 9 9 2 2 1 9 8 1 9 / 1 8 6 7 8 3 4 8 9 7 3 业 务 我 们 的 服 务 关 于 我 们 企 业 信 息 企 业 文 化 友 情 链 接 P A 6 1 2 聚 合 尼 龙 图 书 馆 管 理 系 统 阿 胶 参 肽 图 文 圈 子 分 享 贵 州 招 标 网 超 声 波 d n a 打 断 仪 一 体 化 泵 站 农 贸 管 理 系 统 食 品 机 械 设 备 微 信 公 众 号 购 买 山 东 解 放 卡 车 回 缩 式 采 血 针 济 南 校 园 文 化 空 间 设 计 北 京 软 件 开 发 外 包 © 2 0 2 4   F M K . A l l r i g h t s r e s e r v e d .   备 案 号 : 鲁 I C P 备 2 0 0 3 1 6 7 4 号 1

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