医 疗 器 械 全 球 注 册 / 体 系 认 证 / 临 床 试 验 代 理 深 圳 市 瑞 恩 尼 医 疗 器 械 管 理 咨 询 有 限 公 司 中 文 / E N 网 站 地 图 收 藏 本 站 联 系 瑞 恩 尼 欢 迎 来 到 瑞 恩 尼 集 团 官 网 ！ 医 疗 器 械 全 球 注 册 / 体 系 认 证 / 临 床 试 验 代 理 深 圳 市 瑞 恩 尼 医 疗 器 械 管 理 咨 询 有 限 公 司 专 注 · 专 心 · 专 业 的 医 疗 器 械 咨 询 机 构 总 公 司 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 广 州 公 司 0 2 0 8 2 5 1 3 1 9 6 首 页 服 务 项 目 国 际 注 册 服 务 国 内 注 册 服 务 体 系 辅 导 服 务 临 床 试 验 服 务 培 训 教 育 服 务 法 规 代 理 服 务 服 务 内 容 合 作 客 户 客 户 名 录 成 功 案 例 口 碑 墙 法 律 法 规 新 闻 动 态 公 司 动 态 行 业 动 态 关 于 我 们 公 司 简 介 成 绩 与 优 势 专 家 介 绍 活 动 展 示 人 才 招 聘 联 系 我 们 总 公 司 广 州 公 司 1 7 年 + 实 战 经 验 3 0 个 + 5 年 以 上 经 验 的 项 目 老 师 4 0 项 + 美 国 F D A 5 1 0 K 零 发 补 1 0 0 0 + 高 风 险 成 功 案 例 1 0 0 % 项 目 成 功 率 瑞 恩 尼 服 务 范 围 全 方 位 覆 盖 国 内 外 医 疗 器 械 技 术 咨 询 国 际 注 册 服 务 I n t e r n a t i o n a l r e g i s t r a t i o n s e r v i c e s M O R E 其 他 国 家 医 疗 器 械 注 册 代 理 服 务 阿 拉 伯 联 合 酋 长 国 注 册 代 理 服 务 沙 特 S F D A 注 册 代 理 服 务 新 西 兰 M e d s a f e 注 册 代 理 服 务 英 国 U K C A 注 册 代 理 服 务 日 本 P M D A 注 册 代 理 服 务 国 内 注 册 服 务 D o m e s t i c r e g i s t r a t i o n s e r v i c e s M O R E I 类 医 疗 器 械 备 案 办 理 经 营 许 可 证 代 办 理 服 务 生 产 许 可 证 代 办 理 服 务 I I 类 和 I I I 类 医 疗 器 械 注 册 证 代 理 申 请 产 品 技 术 要 求 、 临 床 评 价 编 写 服 务 国 内 注 册 服 务 A u t h e n t i c a t i o n M O R E 欧 盟 I V D R 认 证 欧 盟 M D R 认 证 欧 盟 I V D D C E 认 证 证 书 维 持 欧 盟 M D D 认 证 证 书 维 持 欧 盟 代 表 服 务 欧 盟 自 由 销 售 证 明 欧 盟 I V D R 认 证 欧 盟 M D R 认 证 欧 盟 I V D D C E 认 证 证 书 维 持 欧 盟 M D D 认 证 证 书 维 持 体 系 辅 导 服 务 S y s t e m c o u n s e l i n g s e r v i c e s M O R E 其 他 国 家 体 系 辅 导 服 务 M D S A P 认 证 辅 导 服 务 I S O 1 3 4 8 5 体 系 辅 导 国 内 医 疗 器 械 G M P 体 系 辅 导 体 系 辅 导 服 务 p u t o n r e c o r d M O R E 三 类 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 核 发 二 类 医 疗 器 械 经 营 首 次 备 案 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 （ 基 于 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 下 核 发 ） 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 临 床 试 验 服 务 c l i n i c a l t r i a l s e r v i c e s M O R E 临 床 试 验 方 案 设 计 统 计 分 析 临 床 试 验 基 地 筛 选 与 选 择 临 床 试 验 服 务 S y s t e m t u t o r M O R E I S O 标 准 国 内 体 系 辅 导 G M P 法 规 美 国 F D A 其 他 标 准 培 训 教 育 服 务 T r a i n i n g a n d e d u c a t i o n s e r v i c e s M O R E 其 他 专 题 培 训 服 务 过 程 确 认 专 题 培 训 软 件 专 题 培 训 风 险 管 理 专 题 培 训 培 训 教 育 服 务 O t h e r s e r v i c e s M O R E 工 业 产 品 生 产 许 可 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 化 妆 品 消 毒 产 品 生 产 卫 生 许 可 证 法 规 代 理 服 务 R e g u l a t o r y a g e n c y s e r v i c e s M O R E 英 国 授 权 代 表 服 务 美 国 代 理 人 （ U S A g e n t ） 服 务 欧 盟 授 权 代 表 法 规 代 理 服 务 T r a n s l a t i o n M O R E 企 业 优 势 五 大 专 属 优 势 一 站 式 解 决 您 的 问 题 零 失 败 ， 获 证 快 q u i c k 无 失 败 案 例 ， 1 0 0 % 通 过 审 核 ； 中 国 首 个 O T C 自 适 应 助 听 器 通 过 美 国 F D A 5 1 0 K 注 册 ； 某 国 际 知 名 公 告 机 构 首 张 M D S A P 认 证 证 书 记 录 ； F D A 5 1 0 K 注 册 ， 4 0 多 个 零 缺 陷 通 过 ； F D A 工 厂 检 查 辅 导 ， 超 过 1 / 4 比 例 的 辅 导 企 业 零 缺 陷 通 过 ； C E 认 证 ， 打 破 某 知 名 公 告 机 构 近 三 年 批 证 速 度 记 录 ； 二 类 国 内 注 册 N M P A 打 破 广 东 省 东 莞 市 最 快 获 证 记 录 ； 立 即 咨 询 强 大 的 专 家 与 技 术 团 队 S t r o n g e x p e r t a n d t e c h n i c a l t e a m 3 0 名 专 职 咨 询 师 ， 在 医 疗 器 械 企 业 5 至 1 7 年 以 上 的 工 作 经 验 ， 丰 富 的 产 品 注 册 经 验 ， 为 您 带 来 专 业 与 落 地 的 服 务 体 验 ！ 专 业 的 专 家 团 队 ， 由 临 床 医 生 、 临 床 医 学 专 家 、 审 核 员 、 实 验 室 专 家 、 软 件 专 家 以 及 法 规 专 家 组 成 ， 针 对 各 种 疑 难 案 例 提 供 专 业 高 效 的 辅 导 与 解 决 方 案 ！ 口 碑 好 ， 认 可 度 高 G o o d r e p u t a t i o n a n d h i g h r e c o g n i t i o n 是 行 业 内 唯 一 家 靠 客 户 的 认 可 ， 以 口 碑 开 展 业 务 的 咨 询 公 司 ！ 是 S G S ， D N V ， T U V ， I T S ， 德 凯 和 欧 陆 对 客 户 大 力 推 荐 的 咨 询 企 业 ！ 一 站 式 服 务 O n e s t o p s e r v i c e 瑞 恩 尼 咨 询 旗 下 是 拥 有 注 册 / 体 系 / 培 训 / 法 规 代 理 / 临 床 试 验 五 大 模 块 的 集 团 公 司 ， 并 且 与 多 个 专 业 实 验 室 深 度 合 作 。 服 务 的 产 品 包 括 : 有 源 、 无 源 、 无 菌 、 I V D 、 牙 科 、 医 美 、 植 入 等 全 类 别 医 疗 器 械 ， 一 站 式 为 客 户 提 供 全 面 服 务 ！ 服 务 理 念 S e r v i c e p h i l o s o p h y 瑞 恩 尼 咨 询 尊 重 契 约 ， 一 言 九 鼎 ！ 超 值 服 务 ， 高 性 价 比 ！ 成 功 案 例 干 货 精 华 与 项 目 经 验 让 你 快 速 掌 握 核 心 要 领 辅 导 广 东 某 雾 化 器 企 业 获 国 内 N M P A 注 册 证 辅 导 深 圳 某 医 美 企 业 M D S A P 认 证 获 证 辅 导 深 圳 某 企 业 获 第 1 3 张 M D R 证 书 辅 导 北 京 某 企 业 获 第 1 1 张 M D R 证 书 辅 导 惠 州 某 企 业 获 第 1 2 张 M D R 证 书 辅 导 厦 门 某 企 业 获 I I 类 N M P A 注 册 证 厦 门 某 智 能 科 技 有 限 公 司 利 用 其 独 特 的 优 势 ， 专 注 于 为 客 户 提 供 康 复 治 疗 、 医 疗 保 健 设 备 和 智 能 消 费 电 子 产 品 的 全 方 位 服 务 。 我 们 的 团 队 在 康 复 保 健 和 智 能 设 备 领 域 经 验 丰 富 ， 研 发 能 力 强 ， 以 “ 高 标 准 、 高 质 量 、 高 效 率 、 高 安 全 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 丘 老 师 查 看 详 情 辅 导 浙 江 某 光 疗 产 品 企 业 获 M D S A P 证 书 宁 波 某 股 份 有 限 公 司 公 司 成 立 于 2 0 0 2 年 1 月 ， 专 业 从 事 电 机 、 地 毯 清 洗 机 、 个 人 护 理 类 电 器 及 家 庭 健 康 护 理 电 器 的 研 发 生 产 ， 产 品 主 要 面 向 欧 美 市 场 ， 通 过 U L 、 C E 、 C C C 等 认 证 ， 符 合 欧 盟 R O H S 、 R E A C H 指 令 要 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 ， 彭 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 企 业 获 第 1 3 张 M D R 证 书         深 圳 市 某 科 技 有 限 公 司 是 中 国 领 先 的 家 用 医 疗 器 械 供 应 商 ， 专 注 于 家 用 便 携 式 医 疗 器 械 领 域 研 发 、 生 产 、 销 售 、 服 务 。 公 司 坚 持 以 人 为 本 、 持 续 创 新 、 开 放 合 作 ， 在 电 子 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 刘 老 师 ， 许 老 师 查 看 详 情 辅 导 惠 州 某 企 业 获 第 1 2 张 M D R 证 书       某 医 疗 成 立 于 2 0 1 1 年 ， 连 续 荣 获 广 东 省 高 新 技 术 企 业 、 “ 瞪 羚 企 业 ” ， 国 家 工 信 部 第 三 批 专 精 特 新 “ 小 巨 人 ” 企 业 ， 助 听 器 上 市 企 业 。 作 为 全 球 知 名 的 助 听 器 品 牌 ， 某 医 疗 一 直 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 刘 老 师 查 看 详 情 辅 导 北 京 某 企 业 获 第 1 1 张 M D R 证 书 肠 内 营 养 泵 基 本 介 绍 ： 在 欧 盟 属 于 C l a s s I I a 类 医 疗 器 械 ， 产 品 需 要 符 合 M D R 法 规 对 于 医 疗 器 械 的 要 求 。 肠 内 营 养 泵 ， 通 过 旋 转 蠕 动 泵 或 者 线 性 蠕 动 泵 系 统 输 送 配 方 营 养 液 ， 将 营 养 液 输 送 到 患 者 消 化 道 内 ， 为 无 法 口 服 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 曾 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 企 业 获 U K C A 证 书 深 圳 某 企 业 是 一 家 集 研 发 和 生 产 于 一 体 的 医 疗 器 械 制 造 商 。 公 司 专 注 于 低 频 治 疗 仪 （ T E N S 和 E M S ） 的 创 新 和 研 发 ， 经 过 多 年 不 懈 的 研 究 和 探 索 ， 开 发 出 几 大 系 列 的 低 频 治 疗 仪 。 如 有 线 式 、 充 电 式 、 无 线 式 、 遥 控 式 、 蓝 牙 连 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 查 看 详 情 辅 导 东 莞 某 企 业 获 超 声 雾 化 器 F D A 5 1 0 k 瑞 恩 尼 助 力 东 莞 某 企 业 获 得 超 声 雾 化 器 F D A 5 1 0 k 注 册 在 2 0 2 3 年 2 月 ， 瑞 恩 尼 提 交 了 一 款 雾 化 器 5 1 0 ( k ) 申 请 ， 经 过 努 力 终 于 在 1 1 月 底 通 过 F D A 审 核 ， 取 得 美 国 上 市 资 质 。 纵 贯 近 年 来 F D A 审 批 通 过 的 雾 化 器 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 刘 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 企 业 获 低 频 治 疗 仪 N M P A 注 册 证 深 圳 某 企 业 是 一 家 集 研 发 和 生 产 于 一 体 的 医 疗 器 械 制 造 商 。 公 司 专 注 于 低 频 治 疗 仪 （ T E N S 和 E M S ） 的 创 新 和 研 发 ， 经 过 多 年 不 懈 的 研 究 和 探 索 ， 开 发 出 几 大 系 列 的 低 频 治 疗 仪 。 如 有 线 式 、 充 电 式 、 无 线 式 、 遥 控 式 、 蓝 牙 连 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 丘 老 师 查 看 详 情 辅 导 广 东 某 雾 化 器 企 业 获 国 内 N M P A 注 册 证 本 次 辅 导 的 广 东 某 客 户 所 在 地 为 广 州 ， 客 户 自 主 研 发 、 生 产 及 销 售 与 一 体 ： 体 温 计 、 血 压 计 、 超 声 雾 化 器 、 I P L 脱 毛 仪 、 血 氧 仪 、 呼 吸 机 等 。 该 客 户 产 品 远 销 海 内 外 ， 本 次 与 瑞 恩 尼 签 订 了 数 十 个 产 品 的 国 内 、 美 国 、 欧 盟 注 册 以 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 丘 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 血 压 计 公 司 获 得 M D S A P 认 证 证 书 该 客 户 为 一 家 知 名 的 血 压 计 制 造 商 ， 本 次 M D S A P 认 证 包 括 了 五 个 成 员 国 ， 产 品 包 括 了 电 子 血 压 计 （ 臂 式 与 腕 式 ） 。 在 整 个 辅 导 过 程 中 ， 我 司 一 共 派 驻 了 两 名 体 系 咨 询 师 进 行 全 面 的 辅 导 ， 在 辅 导 的 过 程 中 耐 心 对 于 Q M S 体 系 化 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 彭 老 师 查 看 详 情 服 务 客 户 数 百 家 企 业 长 期 信 赖 辅 导 深 圳 某 企 业 获 第 1 3 张 M D R 证 书         深 圳 市 某 科 技 有 限 公 司 是 中 国 领 先 的 家 用 医 疗 器 械 供 应 商 ， 专 注 于 家 用 便 携 式 医 疗 器 械 领 域 研 发 、 生 产 、 销 售 、 服 务 。 公 司 坚 持 以 人 为 本 、 持 续 创 新 、 开 放 合 作 ， 在 电 子 · · · 立 即 咨 询 案 例 详 情 客 户 名 录 C u s t o m e r d i r e c t o r y 辅 导 北 京 某 企 业 获 第 1 1 张 M D R 证 书 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 曾 老 师 辅 导 广 东 某 雾 化 器 企 业 获 国 内 N M P A 注 册 证 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 丘 老 师 辅 导 深 圳 某 医 美 企 业 M D S A P 认 证 获 证 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 彭 老 师 辅 导 惠 州 某 企 业 获 第 1 2 张 M D R 证 书 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 刘 老 师 了 解 更 多 案 例 瑞 恩 尼 活 动 展 示 2 0 2 4 西 南 团 建 旅 行 8 8 届 C M E F 瑞 恩 尼 咨 询 企 业 展 示 伦 理 会 及 试 验 照 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 临 床 试 验 活 动 图 片 全 站 搜 索 服 务 项 目 国 际 注 册 服 务 国 内 注 册 服 务 体 系 辅 导 服 务 临 床 试 验 服 务 培 训 教 育 服 务 法 规 代 理 服 务 关 于 我 们 公 司 简 介 成 绩 与 优 势 专 家 介 绍 活 动 展 示 人 才 招 聘 联 系 我 们 总 公 司 总 部 地 址 ： 深 圳 市 光 明 区 光 明 街 道 东 周 社 区 璟 霆 大 厦 1 4 0 7 室 电 话 ： 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 备 案 号 ： 粤 I C P 备 1 7 0 8 3 7 3 8 号 咨 询 咨 询 电 话 4 0 0 热 线 4 0 0 8 8 8 7 5 8 7 总 公 司 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 广 州 热 线 0 2 0 8 2 5 1 3 1 9 6 微 信 微 信 客 服 小 程 序 邮 箱 企 业 邮 箱 w w w . r e a n n y @ r e a n n y . c o m 回 顶 咨 询 3 申 请 链 接 友 情 链 接 ： 助 医 通 官 网

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